作者:工商評(píng)級(jí)一部
來(lái)源:聯(lián)合資信(ID:lianheratings)
醫(yī)藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān),其下游需求主要與人口數(shù)量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)。2020年以來(lái),隨著人口老齡化、社保參保人數(shù)增加,醫(yī)藥制造企業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)均有所增長(zhǎng)。未來(lái),醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容、行業(yè)資源向龍頭企業(yè)聚攏以及市場(chǎng)向基層傾斜三大政策效應(yīng)將逐步顯現(xiàn)。短期來(lái)看,新冠變異毒株奧密克戎全球流行,仍將有利于新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)量增加;長(zhǎng)期來(lái)看,隨著新冠口服藥的上市和疫苗接種雙管齊下,新冠疫情持續(xù)擴(kuò)散有望得到控制,新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)仍需要在非新冠主業(yè)持續(xù)發(fā)力,以保持業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
2020年,受新冠肺炎疫情影響,各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療活動(dòng)減少,藥品終端銷(xiāo)售市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),但隨著人均可支配收入增長(zhǎng)、人口老齡化趨勢(shì)逐年加重以及醫(yī)保收入和參保人數(shù)增加,中國(guó)醫(yī)藥需求仍保持穩(wěn)健。2021年以來(lái),醫(yī)藥行業(yè)盈利水平逐漸從新冠肺炎疫情的影響中恢復(fù),醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)總額均大幅增長(zhǎng);同時(shí)持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)投入,行業(yè)內(nèi)企業(yè)獲現(xiàn)能力持續(xù)提升,杠桿水平處于合理水平。
醫(yī)藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān),其下游需求主要與人口數(shù)量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)。近年來(lái),全國(guó)居民人均可支配收入已由2018年的28228元增長(zhǎng)至2020年的32189元,消費(fèi)升級(jí)加速;與此同時(shí),截至第七次全國(guó)人口普查(普查標(biāo)準(zhǔn)時(shí)點(diǎn)為2020年11月1日0時(shí)),中國(guó)60周歲以上人口已達(dá)2.64億,占總?cè)丝诘?8.70%,較2019年底增加了0.10億,人口老齡化趨勢(shì)明顯。隨著新醫(yī)保目錄落地、醫(yī)保支付方式進(jìn)一步完善以及帶量采購(gòu)的制度化和常態(tài)化等多種政策的推行,醫(yī)保收支結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化,控費(fèi)成效顯著。雖然基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入增長(zhǎng)速度于2017年達(dá)到峰值后逐年放緩,但基金收入和基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)依然逐年增加,醫(yī)藥消費(fèi)的基本盤(pán)仍然穩(wěn)健。2020年,受新冠疫情影響,公立醫(yī)院以及公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療活動(dòng)減少,醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次由2019年的87.20億次下降至2020年的77.40億次,中國(guó)藥品終端銷(xiāo)售市場(chǎng)規(guī)模同比下降8.45%,從2019年的17955億元下降至2020年的16437億元,為近年來(lái)首次負(fù)增長(zhǎng)。
受醫(yī)保控費(fèi)、帶量采購(gòu)制度化和常態(tài)化等因素影響,近年來(lái)醫(yī)藥制造業(yè)收入和利潤(rùn)出現(xiàn)小幅波動(dòng)。2020年,規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入為25053.57億元,同比增長(zhǎng)4.50%,利潤(rùn)總額為3693.40億元,同比增長(zhǎng)12.80%,營(yíng)業(yè)收入增速有所放緩,但利潤(rùn)總額增速有所上升,主要系新冠疫情相關(guān)高毛利企業(yè)占比增加所致。2021年1-9月,規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營(yíng)業(yè)收入為21291.00億元,同比增長(zhǎng)24.40%;利潤(rùn)總額為4525.30億元,同比增長(zhǎng)80.60%,醫(yī)藥制造業(yè)盈利水平逐漸從新冠肺炎疫情的影響中恢復(fù)。
從醫(yī)藥制造業(yè)的上市公司數(shù)據(jù)分析[1]來(lái)看,在盈利能力方面,2018-2020年,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)毛利率較為穩(wěn)定。2018-2020年及2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用率波動(dòng)下降。2018-2020年,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)管理費(fèi)用率持續(xù)上升。2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)管理費(fèi)用率為6.26%,較上年同期下降0.37個(gè)百分點(diǎn)。2018-2020年及2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率持續(xù)上升。整體看,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)毛利率保持在較高水平,銷(xiāo)售費(fèi)用率波動(dòng)下降。
獲現(xiàn)能力方面,2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為1149.54億元,較上年同期增長(zhǎng)23.20%,延續(xù)了2018年以來(lái)現(xiàn)金流持續(xù)優(yōu)化的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。
杠桿水平方面,2018-2020年底,樣本企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率為37.99%、37.57%和36.26%,持續(xù)下降。截至2021年9月底,樣本企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率為34.99%,較上年底下降1.27個(gè)百分點(diǎn)。整體看,醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率較低,財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)健。
營(yíng)運(yùn)能力方面,2018-2020年,應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)分別為70.53天、73.53天和75.82天,持續(xù)增加。
商譽(yù)減值方面,2018-2020年,樣本企業(yè)商譽(yù)占凈資產(chǎn)的比重分別為9.22%、7.23%和6.01%,持續(xù)下降。2021年9月底,商譽(yù)占凈資產(chǎn)的比重下降至5.56%,2018年,部分醫(yī)藥制造企業(yè)計(jì)提大額商譽(yù)減值準(zhǔn)備使其凈利潤(rùn)產(chǎn)生巨大波動(dòng)。
研發(fā)投入方面,2018-2020年,樣本企業(yè)研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比重分別為5.26%、5.65%和6.35%,持續(xù)上升,體現(xiàn)出中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)重視。
醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生,需求具有剛性,藥品需求彈性普遍較小。此外,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),具有高投入高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)相比,中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多,呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征,2020年以來(lái),醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量增加較快,但虧損企業(yè)占比亦逐年上升,行業(yè)內(nèi)分化程度加深。近年來(lái),醫(yī)藥制造樣本企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),但創(chuàng)新能力相對(duì)較弱;銷(xiāo)售費(fèi)用率波動(dòng)下降,但仍處于較高水平,對(duì)利潤(rùn)水平有一定影響;醫(yī)藥行業(yè)對(duì)政策依賴(lài)較高,帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)。自新冠疫情以來(lái),新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng),但隨著新冠疫情得到控制,業(yè)績(jī)?cè)鏊儆兴啪彛欢唐诳?,在奧密克戎的全球流行影響下,新冠相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售仍有望增長(zhǎng)。
20世紀(jì)70年代以來(lái),全球的制藥行業(yè)始終保持高于國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度,與國(guó)外市場(chǎng)相比,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還處于生命周期的成長(zhǎng)階段。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生,需求具有剛性,藥品需求彈性普遍較小。此外,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),具有高投入高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。與國(guó)外醫(yī)藥市場(chǎng)相比,中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多,呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征,產(chǎn)業(yè)集中度低,多為同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng),難以適應(yīng)各類(lèi)患者的不同臨床用藥需求。
(1)結(jié)構(gòu)性問(wèn)題明顯,行業(yè)集中度較低
與國(guó)外醫(yī)藥市場(chǎng)相比,中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多,呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征,產(chǎn)業(yè)集中度低,多為同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng),難以適應(yīng)各類(lèi)患者的不同臨床用藥需求。盡管近年來(lái)的醫(yī)療體制改革有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰,但中國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)形成的醫(yī)藥企業(yè)多、小、散的結(jié)構(gòu)性問(wèn)題尚未得到根本解決,真正具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型藥企較少,研發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)及配套設(shè)施先進(jìn)程度仍有待提高。
從行業(yè)主體數(shù)量來(lái)看,截至2020年底,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位為8170家,較上年底增加778家;虧損企業(yè)1344家,較上年底增加193家。截至2021年9月底,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位為8282家,較上年底增加112家;虧損企業(yè)1886家,較上年底增加542家。2020年以來(lái),醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量增加較快,但虧損企業(yè)占比亦逐年上升,行業(yè)內(nèi)分化程度加深。
(2)銷(xiāo)售推廣費(fèi)用高,對(duì)利潤(rùn)水平存在一定影響
從醫(yī)藥制造業(yè)樣本數(shù)據(jù)分析[2]來(lái)看,2018-2020年,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用率分別為26.00%、26.05%和23.35%,波動(dòng)下降,但處于較高水平。2021年1-9月,醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用率為21.68%,較上年同期下降1.40個(gè)百分點(diǎn)。2018-2020年,頭部企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用率均大于27.00%,處于較高水平,對(duì)利潤(rùn)水平存在一定影響。
(3)醫(yī)藥制造企業(yè)對(duì)技術(shù)和資金要求較高
醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)和資金密集型行業(yè)。技術(shù)方面,醫(yī)藥制造企業(yè)工藝復(fù)雜,研發(fā)周期較長(zhǎng),對(duì)于企業(yè)的技術(shù)儲(chǔ)備、經(jīng)驗(yàn)積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有較高要求,具有較高的技術(shù)壁壘。同時(shí),藥品開(kāi)發(fā)一旦成功便可形成一定程度的技術(shù)保護(hù)優(yōu)勢(shì),對(duì)后進(jìn)入企業(yè)形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。
資金方面,藥品從研究開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售,需要投入大量的時(shí)間、資金、人才、設(shè)備等資源,醫(yī)藥制造業(yè)已經(jīng)逐漸發(fā)展成為技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)。醫(yī)藥制造業(yè)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)具有資金投入高、項(xiàng)目研發(fā)以及審批周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)。根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥物研發(fā)從臨床前研究到產(chǎn)品最終上市通常需要5~10年時(shí)間,新的劑型開(kāi)發(fā)平均需要4~6年的時(shí)間,研發(fā)投入需要大量的資金支持。另外,藥品的銷(xiāo)售渠道復(fù)雜,環(huán)節(jié)多,特別是處方藥在前期市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)品推廣時(shí)需要較大投入。
(4)帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)
2018年12月,第一次帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)結(jié)果公示,共25個(gè)品種中選,涉及15家藥企,平均降價(jià)幅度52%,部分產(chǎn)品降價(jià)幅度在90%以上。2019年9月,帶量采購(gòu)擴(kuò)圍競(jìng)標(biāo)結(jié)果公示,在第一次帶量采購(gòu)品種的基礎(chǔ)上進(jìn)行了全國(guó)的拓面,范圍更大,采購(gòu)量也更大,采購(gòu)價(jià)格在上一輪中選價(jià)上平均降價(jià)25%,進(jìn)一步降低了藥品的價(jià)格。2020年1月,第二次帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)結(jié)果公示,共涉及32個(gè)通用名、77家藥廠(chǎng)的100個(gè)品種中選,另外非醫(yī)保品種(安立生坦、他達(dá)拉非、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型))為首次納入,平均降價(jià)幅度53%,最高降幅為93%。2020年8月,第三次帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)結(jié)果公示,中標(biāo)55個(gè)產(chǎn)品,產(chǎn)生中選企業(yè)125家,中選藥品品規(guī)191個(gè),平均降價(jià)幅度53%,最高降幅95%,仿制藥利潤(rùn)進(jìn)一步被壓縮。2021年2月,第四次帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)結(jié)果公示,中標(biāo)45個(gè)產(chǎn)品,產(chǎn)生中選企業(yè)118家,平均降價(jià)幅度52%,最高降幅96%。2021年6月,第五次帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)結(jié)果公示,中標(biāo)61個(gè)產(chǎn)品,產(chǎn)生中選企業(yè)148家,中選藥品品規(guī)251個(gè),平均降價(jià)幅度56%,最高降幅高達(dá)99%,注射劑成為集采主力劑型。2021年11月,第六次帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)結(jié)果公示,二代和三代胰島素共16個(gè)品種、42個(gè)品規(guī)中選,產(chǎn)生中選企業(yè)11家,平均降價(jià)幅度48%,最高降幅高達(dá)74%,降價(jià)趨于理性化。這次帶量采購(gòu)充分考慮了企業(yè)實(shí)際產(chǎn)能,確保了用藥穩(wěn)定性,引導(dǎo)臨床使用產(chǎn)品升級(jí)、行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新升級(jí),標(biāo)志著帶量采購(gòu)從化學(xué)藥拓展到了生物藥領(lǐng)域。2021年12月,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果正式公布,本次共對(duì)117個(gè)藥品進(jìn)行了談判,談判成功94個(gè)(目錄外67種,目錄內(nèi)27種),總體成功率80.34%;本次談判成功的目錄外67個(gè)獨(dú)家品種的平均降價(jià)幅度62%,為歷次談判以來(lái)最大的降價(jià)幅度;2019年和2020年的降幅分別為61%和54%;本次談判單一品種最大降幅為94%,2019年和2020年的最高降幅分別為85%和90%。
(5)受新冠肺炎疫情影響,NCP產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng);隨著奧密克戎全球大流行,新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)短期內(nèi)仍將保持較高水平。
2020年新冠疫情以來(lái),新冠檢測(cè)、防疫物資、新冠疫苗等相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。疫苗方面,2021年底科興生物的疫苗已獲得56個(gè)國(guó)家和地區(qū)的緊急使用批準(zhǔn)或附條件市場(chǎng)授權(quán)。自獲批上市以來(lái),科興生物已在全球范圍內(nèi)提供了超過(guò)25億劑量的疫苗,目前科興生物的新冠疫苗年產(chǎn)能達(dá)到20億劑。根據(jù)科興生物公布的未經(jīng)審計(jì)的2021年上半年財(cái)報(bào),2021年1-6月,科興生物銷(xiāo)售額約為110億美元(人民幣約699億元),較上年同期增長(zhǎng)160倍;凈利潤(rùn)86億美元(人民幣約550億元)。目前,全球已有多國(guó)開(kāi)始接種第四針新冠疫苗,以色列已向國(guó)內(nèi)60歲以上人群、醫(yī)護(hù)人員等特定人群開(kāi)放第四針疫苗接種;美國(guó)、泰國(guó)等國(guó)家計(jì)劃啟動(dòng)第四針新冠疫苗,新冠疫苗企業(yè)收入仍有望維持快速增長(zhǎng)。
新冠檢測(cè)和防疫物資方面,受新冠肺炎疫情影響,新冠檢測(cè)和防疫物資需求大幅提升,以檢測(cè)業(yè)務(wù)為主業(yè)的企業(yè)業(yè)績(jī)同比大幅增長(zhǎng);2021年以來(lái),新冠疫性防控進(jìn)入常態(tài)化,且國(guó)內(nèi)各地時(shí)有零星病例出現(xiàn),新冠檢測(cè)市場(chǎng)需求仍保持較高水平,但需求總量和銷(xiāo)售價(jià)格均同比下降。2021年上半年,新冠檢測(cè)和防疫物資企業(yè)收入增速有所回落。但2021年底,奧密克戎全球大流行影響,海外新冠累計(jì)確診人數(shù)持續(xù)攀升,歐美等國(guó)家新冠檢測(cè)物資緊缺,新冠檢測(cè)試劑和防疫物資銷(xiāo)量需求再次增加,但爆發(fā)式增長(zhǎng)出現(xiàn)的可能性較小。
2019年以來(lái),集中帶量采購(gòu)、醫(yī)??刭M(fèi)等政策的持續(xù)推進(jìn)為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了深刻變革;與此同時(shí),藥品審評(píng)審批、專(zhuān)利糾紛早期解決等政策的不斷完善也為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇。2020年新冠疫情催生“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的蓬勃發(fā)展,相關(guān)規(guī)范化政策的陸續(xù)出臺(tái)為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的可持續(xù)發(fā)展保駕護(hù)航。2021年“十四五”規(guī)劃發(fā)布,進(jìn)一步明確醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向,各項(xiàng)政策持續(xù)推進(jìn)。
近年來(lái),隨著人均可支配收入增長(zhǎng)、人口老齡化趨勢(shì)逐年加重以及醫(yī)保收入和參保人數(shù)增加,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。與此同時(shí),我國(guó)出臺(tái)的關(guān)于集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付方式改革、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品審評(píng)審批制度優(yōu)化以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等的相關(guān)政策也為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了深刻變革。2019年以來(lái),集中帶量采購(gòu)政策持續(xù)推進(jìn),目前已經(jīng)覆蓋藥品、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域,加之醫(yī)??刭M(fèi)制度的不斷完善和仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的不斷深入,醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)格虛高空間被壓縮,技術(shù)落后的企業(yè)將逐漸被淘汰?!端幤饭芾矸ā分匦滦抻喴约八幤穼徳u(píng)審批、專(zhuān)利糾紛、上市后變更等政策的持續(xù)完善也為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇,創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥有望迎來(lái)更廣闊的發(fā)展前景。2020年以來(lái),新冠疫情催生“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”快速發(fā)展,截至目前,我國(guó)已經(jīng)先后出臺(tái)多個(gè)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”相關(guān)政策,政策進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的運(yùn)營(yíng)模式、明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的法律責(zé)任,維護(hù)疫情常態(tài)化防控之下我國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療事業(yè)持續(xù)平穩(wěn)發(fā)展。2021年以來(lái),隨著“十四五”規(guī)劃的發(fā)布,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向進(jìn)一步明確,醫(yī)保控費(fèi)、集中帶量采購(gòu)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等政策持續(xù)優(yōu)化推進(jìn)。
1.債券發(fā)行、償還及存續(xù)情況
行業(yè)債務(wù)負(fù)擔(dān)加重,2021年醫(yī)藥制造行業(yè)債券到期規(guī)模較大,凈融資規(guī)模呈凈流出狀態(tài)。行業(yè)內(nèi)發(fā)債企業(yè)主要集中于A(yíng)A+級(jí)別民營(yíng)企業(yè)。
2021年,醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)[3]在銀行間和交易所市場(chǎng)共發(fā)行債券125支,規(guī)模合計(jì)1084.19億元,同比減少5.55%;兌付[4]債券161支(其中到期141只、提前兌付11只、回售8只、贖回1只),兌付規(guī)模合計(jì)1140.09億元,同比減少0.61%;醫(yī)藥制造企業(yè)在債券市場(chǎng)的凈融資規(guī)模合計(jì)-107.78億元,融資凈流出規(guī)模有所減少。整體來(lái)看,自2019年以來(lái),醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)債券凈融資額由凈流入轉(zhuǎn)為持續(xù)凈流出,但凈流出規(guī)模逐步縮小。
截至2021年底,醫(yī)藥制造企業(yè)存續(xù)債券[5]合計(jì)193支,存續(xù)規(guī)模合計(jì)1514.99億元,共涉及發(fā)行主體81家。從主體級(jí)別分布看,AA+級(jí)別的發(fā)債企業(yè)數(shù)量最多。從存續(xù)債規(guī)??矗胬m(xù)債規(guī)模較大的主要集中于A(yíng)A-和AA+級(jí)別企業(yè)。其中,AAA級(jí)別的企業(yè)存續(xù)債券規(guī)模合計(jì)471.92億元,占存續(xù)債券總額的31.15%;AA+級(jí)別的企業(yè)存續(xù)債券合計(jì)640.24億元,占存續(xù)債券總額的42.26%;AA級(jí)別的企業(yè)存續(xù)債券合計(jì)169.43億元;AA-級(jí)別的企業(yè)存續(xù)債券合計(jì)79.41億元;A+級(jí)別的企業(yè)存續(xù)債券合計(jì)28.41億元。從企業(yè)性質(zhì)看,醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)債企業(yè)以民營(yíng)企業(yè)為主。從債券品種看,電力設(shè)備制造企業(yè)發(fā)債主要以公司債、可轉(zhuǎn)換公司債和中期票據(jù)為主。從存續(xù)債券到期分布看,2022-2024年,行業(yè)存續(xù)債到期規(guī)模較大。
2.信用等級(jí)遷徙情況
2021年以來(lái),醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)生級(jí)別遷移的企業(yè)共計(jì)4家,分別為上海新世紀(jì)資信評(píng)估投資服務(wù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海新世紀(jì)”)于2021年5月將英科醫(yī)療科技股份有限公司主體級(jí)別由AA-級(jí)上調(diào)至AA,評(píng)級(jí)展望維持為穩(wěn)定。上海新世紀(jì)于2021年10月將奧佳華智能健康科技集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧佳華”)的主體級(jí)別由AA下調(diào)至AA-級(jí),評(píng)級(jí)展望調(diào)低為負(fù)面,評(píng)級(jí)下調(diào)理由主要為:(1)奧佳華收到廈門(mén)證監(jiān)局警示函,奧佳華存在非經(jīng)營(yíng)行資金占用未披露及關(guān)聯(lián)交易委審議披露的違規(guī)行為;(2)奧佳華2021年上半年經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額由凈流入轉(zhuǎn)為凈流出,對(duì)即期債務(wù)覆蓋程度顯著下降。上海新世紀(jì)于2021年11月將浙江亞太藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“亞太藥業(yè)”)的主體級(jí)別由BB下調(diào)至B級(jí),評(píng)級(jí)展望維持為負(fù)面,評(píng)級(jí)下調(diào)理由主要為:(1)亞太藥業(yè)原控股股東及實(shí)際控制人所持股份被司法拍賣(mài),亞太藥業(yè)變更為無(wú)控股股東、無(wú)實(shí)際控制人;(2)亞太藥業(yè)持續(xù)虧損。中誠(chéng)信國(guó)際信用評(píng)級(jí)有限責(zé)任公司于2021年6月將湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“景峰醫(yī)藥”)的主體級(jí)別由AA-下調(diào)至A,列入可能降級(jí)的觀(guān)察名單;2021年8月將景峰醫(yī)藥主體級(jí)別下調(diào)至BBB;2021年9月將景峰醫(yī)藥主體級(jí)別下調(diào)至BB,2021年10月將景峰醫(yī)藥主體級(jí)別下調(diào)至B。評(píng)級(jí)下調(diào)的理由主要為:“16景峰01”展期表明公司目前資金緊張,向關(guān)聯(lián)方借款事項(xiàng)尚未落實(shí),短期償債壓力很大,如無(wú)法妥善解決,后續(xù)可能會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)帶來(lái)較大負(fù)面影響。
五、行業(yè)展望
(1)預(yù)計(jì)2022年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥需求有望繼續(xù)保持增長(zhǎng),且醫(yī)?;鹬Ц赌芰沙掷m(xù)性較強(qiáng),醫(yī)藥行業(yè)整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有望保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。
不同于其他行業(yè),醫(yī)藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān),其下游需求主要與人口數(shù)量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān),醫(yī)藥消費(fèi)具有很強(qiáng)的剛性,基本不受宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)的影響。目前,中國(guó)正逐漸步入老齡化社會(huì),預(yù)計(jì)到2050年,中國(guó)老齡人口比例將超過(guò)30%,未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)老齡化、消費(fèi)升級(jí)等帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的需求市場(chǎng)不斷旺盛,且對(duì)高端產(chǎn)品和服務(wù)的需求持續(xù)增加,預(yù)計(jì)醫(yī)藥行業(yè)下游需求有望保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2021年以來(lái),全球新冠疫情反復(fù)、國(guó)內(nèi)疫情出現(xiàn)多地散發(fā),進(jìn)入后疫情時(shí)代,新冠肺炎疫情對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響,從產(chǎn)業(yè)層面來(lái)看,疫情防控的相關(guān)工作促進(jìn)了部分行業(yè)加速發(fā)展,如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、新冠疫苗、醫(yī)療防護(hù)、公共衛(wèi)生體系建設(shè)等;從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)看,此次疫情使得醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的重要性凸顯,在全社會(huì)的關(guān)注度有顯著提升,醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療各方面的改革工作持續(xù)穩(wěn)健推進(jìn),促使全行業(yè)日趨規(guī)范化、健康發(fā)展。
從醫(yī)藥行業(yè)下游支付能力來(lái)看,醫(yī)?;鹱鳛樽钪匾闹Ц斗剑渲Ц额~約占整體醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的約40%,醫(yī)保基金的支付能力直接決定了醫(yī)藥行業(yè)的回款情況。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2020年,全國(guó)基本醫(yī)?;穑êkU(xiǎn))總收入為2.46萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)0.08%;全國(guó)基本醫(yī)?;穑êkU(xiǎn))總支出為2.09萬(wàn)億元,同比變化不大,年末醫(yī)?;鹄塾?jì)結(jié)余3.14萬(wàn)億元。2021年1-10月,全國(guó)基本醫(yī)保基金(含生育保險(xiǎn))總收入為2.46萬(wàn)億元,全國(guó)基本醫(yī)?;穑êkU(xiǎn))總支出為1.90萬(wàn)億元。
(2)預(yù)計(jì)2022年,醫(yī)藥行業(yè)政策端還將集中于“供給端”和“需求端”的聯(lián)動(dòng)變革,“控費(fèi)”仍將為醫(yī)藥行業(yè)政策的主線(xiàn)。
2021年是“十四五”開(kāi)局之年,2021年9月《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》發(fā)布,這是醫(yī)療保障領(lǐng)域第一個(gè)五年規(guī)劃,也是“十四五”時(shí)期醫(yī)療保障發(fā)展的總體藍(lán)圖,提出了15項(xiàng)主要指標(biāo)和三大體系建設(shè)要求;結(jié)合今年醫(yī)療保障法、醫(yī)療保障待遇清單制度、醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)、DRG/DIP、國(guó)采、國(guó)談等方面的動(dòng)態(tài)可以看出,中國(guó)特色醫(yī)療保障制度的發(fā)展打出了一套組合拳;醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展、一致性評(píng)價(jià)仍是關(guān)注熱點(diǎn);醫(yī)療領(lǐng)域基本藥物的調(diào)整、合理用藥、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展等都有重要政策發(fā)布;此外,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商等領(lǐng)域的迅速發(fā)展,加快推進(jìn)三醫(yī)信息化建設(shè)進(jìn)程。預(yù)計(jì)未來(lái),醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革政策重點(diǎn)將繼續(xù)集中于淘汰落后產(chǎn)能、提高藥品質(zhì)量、鼓勵(lì)創(chuàng)新投入、強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)管等方面,具有創(chuàng)新性、臨床需求高的藥物上市速度有望加快。
控費(fèi)方面,2021年,國(guó)家共計(jì)對(duì)117個(gè)藥品進(jìn)行談判,談判成功94個(gè),總體成功率80.34%;其中,目錄外85個(gè)獨(dú)家藥品談成67個(gè),成功率78.82%,平均降價(jià)61.71%,價(jià)格降幅已走向常態(tài)化。目錄外67個(gè)藥品中有66個(gè)是五年內(nèi)上市的,占比99%,其中27個(gè)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)上市當(dāng)年進(jìn)入醫(yī)保,基本實(shí)現(xiàn)了藥品審評(píng)和醫(yī)保審評(píng)的“無(wú)縫銜接”。目前前五輪集采共涉及品種218個(gè),不僅品種數(shù)量不斷擴(kuò)圍,參與廠(chǎng)家的數(shù)量也在逐步增多。2021年12月3日,國(guó)家醫(yī)保局公布2021年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,本次調(diào)整共計(jì)新增74種藥品進(jìn)入目錄,11種藥品調(diào)出目錄。從談判情況看,67種目錄外獨(dú)家藥品談判成功,平均降價(jià)61.71%,涵蓋腫瘤、罕見(jiàn)病、麻醉、丙肝等領(lǐng)域。未來(lái),隨著帶量采購(gòu)逐步擴(kuò)面,醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整常態(tài)化,有望形成藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)低,藥企持續(xù)創(chuàng)新的優(yōu)良局面。對(duì)于仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力、規(guī)?;墓?yīng)能力、超強(qiáng)的成本控制能力成為競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵要素;對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō),快于同類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)速度以及合理的定價(jià)策略將成為獲勝的關(guān)鍵。
(3)預(yù)計(jì)2022年,創(chuàng)新藥物將成為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)主流,新藥研發(fā)逐步向差異化發(fā)展。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高,對(duì)于當(dāng)下臨床需求的有效覆蓋尚未滿(mǎn)足,研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展的核心。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2020年我國(guó)研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)支出已達(dá)24426億元,較2011年年均復(fù)合增長(zhǎng)12.17%,增長(zhǎng)迅速。從新藥審批數(shù)量來(lái)看,近年來(lái)1類(lèi)新藥的申請(qǐng)數(shù)量和獲批數(shù)量出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。2018年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”)受理國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥注冊(cè)申請(qǐng)448件,批準(zhǔn)9個(gè)國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥上市;2019年,受理國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥注冊(cè)申請(qǐng)528件,批準(zhǔn)10個(gè)國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥上市;2020年,受理1類(lèi)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1062件,批準(zhǔn)14個(gè)國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥上市。2021年上半年,CDE共批準(zhǔn)了23款國(guó)產(chǎn)的1類(lèi)新藥,獲批數(shù)量超2020年全年。
目前,我國(guó)創(chuàng)新藥以“Me-too”類(lèi)藥物為主,熱門(mén)靶點(diǎn)的新藥集中度高。根據(jù)《中國(guó)1類(lèi)新藥靶點(diǎn)白皮書(shū)》統(tǒng)計(jì),2016-2021年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心合計(jì)受理新藥1649個(gè),其中涉及的靶點(diǎn)有520個(gè),前6%(30個(gè))的靶點(diǎn)涉及41%(681)的新藥。在治療領(lǐng)域方面,2016-2021年,新藥受理的治療領(lǐng)域以腫瘤為主,占比為62%,其次為感染,占比為8%。為了避免此類(lèi)重復(fù)投入造成的資源浪費(fèi),CDE推出了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)指導(dǎo)原則》,進(jìn)一步規(guī)范研發(fā)原則,力求真創(chuàng)新。長(zhǎng)期來(lái)看,隨著創(chuàng)新藥企數(shù)量和管線(xiàn)規(guī)模的成長(zhǎng),相同靶點(diǎn)、類(lèi)似機(jī)制的產(chǎn)品將會(huì)愈發(fā)密集,同時(shí)隨著醫(yī)保談判和帶量采購(gòu)的深化,具備差異化的創(chuàng)新藥企將獲得更大的議價(jià)空間和自主定價(jià)權(quán),從而更快地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流回?cái)n和進(jìn)入研發(fā)-上市的良性循環(huán)。
(4)隨著新冠疫情防疫常態(tài)化,在疫苗與藥物雙管齊下的作用下,疫情擴(kuò)散有望得到控制。
隨著新冠疫苗接種率的不斷提升,各個(gè)國(guó)家和地區(qū)疫情防控進(jìn)入常態(tài)化。近期國(guó)內(nèi)當(dāng)日新增本土確診病例數(shù)有所反復(fù),由于我國(guó)部分周邊國(guó)家疫情快速上升,我國(guó)外防輸入壓力持續(xù)加大;疊加季節(jié)因素,容易引發(fā)疫情傳播擴(kuò)散。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至2022年1月22日,國(guó)內(nèi)現(xiàn)有本土確診病例5606例,境外輸入確診病例1137例。國(guó)內(nèi)當(dāng)前疫情防控形勢(shì)仍較為嚴(yán)峻復(fù)雜。
全球新冠疫苗接種率持續(xù)提升。截至2022年1月23日,全球約有半數(shù)人口已接種疫苗累計(jì)接種新冠疫苗98.87億劑次。我國(guó)境內(nèi)新冠疫苗接種水平較高,超10億人口完成接種,截至2022年1月23日,我國(guó)累計(jì)接種新冠疫苗29.68億劑次。新冠疫苗的大規(guī)模接種有望降低接種者的重癥率和死亡率。
同時(shí),針對(duì)新冠病毒的藥物研發(fā)也在快速開(kāi)展。口服藥方面,2022年1月20日,MPP公告與全球27個(gè)仿制藥供應(yīng)商簽訂合約,授權(quán)其為105個(gè)中低收入國(guó)家(不包括中國(guó))供應(yīng)默沙東抗新冠小分子治療藥物Molnupiravir。被授權(quán)的5家中國(guó)藥企分別是博瑞醫(yī)藥,復(fù)星醫(yī)藥,朗華制藥(維亞生物),上海迪賽諾,龍澤制藥,其中朗華制藥僅授權(quán)供應(yīng)原料藥,其他國(guó)內(nèi)公司同時(shí)授權(quán)生產(chǎn)原料藥和制劑。據(jù)悉,默沙東及其合作伙伴RidgebackBiotherapeutics,和發(fā)明該藥物的美國(guó)埃默里大學(xué)都不會(huì)從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷(xiāo)售中獲得特許權(quán)使用費(fèi),因此被授權(quán)的5家中國(guó)藥企,可免費(fèi)仿制默沙東新冠口服藥。國(guó)內(nèi)口服藥方面,據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)布局新冠口服小分子藥物的企業(yè)主要有開(kāi)拓藥業(yè)、真實(shí)生物、君實(shí)生物、先聲藥業(yè)以及廣生堂藥業(yè)。其中,開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺、真實(shí)生物阿茲夫定已在國(guó)外啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn);君實(shí)生物的VV116正在中國(guó)和烏茲別克斯坦開(kāi)展臨床試驗(yàn)。先聲藥物和廣生堂藥業(yè)的3CL蛋白酶抑制劑候選藥物目前處于臨床前研究階段。預(yù)計(jì)未來(lái)隨著新冠治療口服藥的陸續(xù)上市,口服制劑將與新冠疫苗形成互補(bǔ),疫情擴(kuò)散有望得到控制,疫情對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響邊際可能縮小,為保持業(yè)績(jī)高增長(zhǎng),新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)還需要在非疫情相關(guān)主業(yè)方面發(fā)力。
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原標(biāo)題: 【行業(yè)研究】2022年醫(yī)藥制造行業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)研究及展望